福建省印发示知 出台加速生物医药产业高质地发展实施决策的次序

                      对于进一步落实福建省加速生物医药产业高质地发展的实施决策的多少次序

按照省委、省政府对于加速鼓励生物医药产业高质地发展干事部署，为进一步贯彻落实《福建省加速生物医药产业高质地发展的实施决策》（闽政〔2022〕10号,以下简称《实施决策》），加速赞成产业竞争力和轮廓实力，制定以下次序。

一、壮大产业限制

1.优化产业发展布局。存身现存生物医药产业区域布局和基础上风，沿海地区以厦门市为要点打造1个生物医药产业龙头聚集地，内陆地区以三明市为要点打造1个报复分娩基地，带动一批生物医药园区专科化、聚集化、特点化发展。到2025年，打造5个傍边特点生物医药产业集群，全省医药工业买卖收入力图达到1200亿元。

撑持厦门市以海沧生物医药港为中枢，构建“研发革命—孵化—中试—加速器—产业化”发展体系，重点发展革命药、高端医疗器械，打造生物医药产业革命高地；三明市发挥自然药用植物质源上风，依托明溪原料药绿色分娩基地，打造从中药材到中成药、医药中间体到原料药再到制剂王人集发展的限制化分娩基地；撑持福州国外医疗轮廓实验区和福州高新区先试先行，促进药品上市许可持有东说念主聚集发展，打造当代医疗盛开发展先行区；加速鼓励龙岩长汀医疗器械产业园聚集发展，打造专科化医疗器械产业王人集地；撑持宁德柘荣闽东药城打造寰宇报复的太子参分娩基地和高端制剂抗病毒药物研发分娩基地；建造发展漳州高新区新医药科技产业园、平潭海峡医药健康产业园等。

干事单元：各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会，省工信厅、商务厅、发改委、药监局

2.培育一批细分畛域龙头企业。加速培育一批生物制药、化学药、中药、高端医疗器械等龙头企业及细分畛域专精特新、单项冠军企业，促进革命品种、先进技巧、高端东说念主才、阛阓等资源进取风企业麇集，接续赞成企业竞争力、影响力，培育百亿级龙头企业。

推动生物医药企业实施自动化、信息化、智能化转变，对列入省重点技改面孔的，省级财政按面孔给予开垦投资补助和融资贴息；积极培育上风龙头企业，撑持消释重组，壮大产业限制，对企业年买卖收入初次超100亿元的，省级财政给予一次性300万元资金奖励。

干事单元：省工信厅、发改委、科技厅、药监局，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

3.教悔化学原料药聚集发展。饱读吹化学原料药及中间体分娩企业向省级已明确布点的园区聚集发展，撑持化工园区在舒服安全、生态环境等不断要求的前提下法式实施扩区，在用地、用林、用水、排污诡计等资源身分方面给以优先保险。提高面孔准初学槛，严格化学原料药及中间体审批准入，加强化工园区生态环境、安全分娩等监管，打造麇集连片、麇集不断、麇集发展的生物医药分娩基地。撑持三明明溪生物医药产业园发展抗肿瘤药物等绿色高端原料药及医药中间体，福州江阴工业园区发展发酵类抗生素及原料药等。

干事单元：各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会，省发改委、工信厅、当然资源厅、生态环境厅、商务厅、救急不断厅、水利厅、林业局、药监局

二、加速革命服务平台建造

4.建造产业技巧研发全球服务平台。以设区市创建为主，教悔产学研金服多方参与干涉，建造具有区域影响力的生物医药产业技巧研发全球服务平台，为生物医药企业提供技巧研发和移动服务。把柄平台建造任务和绩效标的，对相宜条款的每个平台每年最高给予1000万元资助。

干事单元：省科技厅，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

5.培育产业行使基础服务平台。加速培育引进行业龙头医药协议研发机构（CRO）、协议分娩机构（CMO）、协议研发分娩机构（CDMO）等在我省布局落地，推动建造5个以上产业行使基础服务平台，鼓励研发、分娩服务才气建造。

对《实施决策》实施以来在我省新增立项建造的具备生物医药行业研发或分娩服务才气并干涉使用的CRO、CMO、CDMO等产业行使基础平台（其中CMO、CDMO平台需取得受托生居品种对应分娩范围的分娩许可），可按规矩苦求补助资金，最高给予5000万元资金补助。

干事单元：省工信厅、发改委、药监局、财政厅，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

6.加速组建生物医药产业参谋院。加大财政资金撑持，推动省革命参谋院加速组建生物医药产业参谋院，结合省表里高校、科研院所、龙头企业，搭建盛开分享的研发、试验检测全球服务平台，构建“主意考证—中试放大—居品孵化—面孔落地”的全闭环协同革命体系，加速生物医药优秀科技后果在我省移动移动。

干事单元：省革命参谋院，省发改委、药监局、财政厅

7.加速试验检测机构建造。加强省药检院、厦门市药检院（海峡两岸医疗器械检测参谋中心）试验检测才气建造，冉冉建成舒服我省生物医药产业发展需求的药品试验、生物成品（疫苗）批签发和医疗器械试验实验室。

参谋制定省市试验检测才气建造赞成中恒久发展计较，加强省市药品试验机构的专科技巧戎行、基础关节和检测仪器开垦的干涉和保险，加大药品试验机构改扩建面孔和科研革命面孔的撑持力度。革命激勉机制，推动省市药品试验机构为我省生物医药企业提供专项检测技巧开发和试验技巧培训等阛阓化服务。撑持引进和建造药品及医疗器械第三方检测技巧服务机构。

干事单元：省药监局、东说念主社厅、科技厅、财政厅、发改委，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

三、推动产业革命发展

8.强化临床参谋服务。督促省内具备药物或医疗器械临床试验机构天赋的医疗机构积极相连临床试验面孔，并将此项干事与公立病院（病院院长）绩效捕快相结合，医疗机构在相连药物或医疗器械临床试验面孔时，其伦理委员会每月至少应召开1次会议，加速临床试验伦理审查程度。

干事单元：省卫健委，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

9.饱读吹革命药械居品研发产业化。对在省内移动的革命药或改进型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，可按阶段苦求研发奖励资金，相宜条款的革命药、改进型新药隔离给予最高3000万元、1500万元资金奖励。

对取得药品注册批件和分娩许可证的1类革命药，2类、3类化学药和中药，取得医疗器械注册证和分娩许可证的第三类医疗器械，初次在我省实现产业化的分娩企业可按不同类别苦求产业化奖励资金，相宜条款的最高给予600万元资金奖励。

干事单元：省工信厅、科技厅、药监局、财政厅

10.撑持高端原料药研发分娩。加速发展特点原料药和高端定制原料药，对新赢得原料药批准示知书的原料药面孔，并在省内初次实现产业化的，每个品种给予一次性100万元奖励。

干事单元：省工信厅、药监局、科技厅、财政厅

四、优化革命居品服务

11.赞成审评审批服务水平。完善审评审批服务干事机制，配置革命药品和革命医疗器械在研在审清单，凸起重点企业、重点品种，明确服务专员，提前介入，持续作念好研发、试验、审评、核查、审批等全流程追踪教导和帮扶。

密切与国度药监局等部门疏通对接，加速药品选取三类医疗器械分娩许可、注册现场核查、注册试验等干事进程，有用裁汰革命药械居品上市时辰。加强对药品监管法律法例以及药品上市后变更教导原则等策略宣贯，匡助企业提高申报効率。

免收药品再注册费和境内第二类医疗器械初次注册、变更注册、延续注册用度，安静企业职守。

干事单元：省药监局、发改委、财政厅

12.完善“三医”服务机制。流畅政—医—企疏通渠说念，提高各部门服务生物医药产业发展的水平，促进医疗、医保、医药协同发展。

各级卫健、医保、药监等部门配置服务企业干事机制，安排专东说念主对接省内重点企业，主动开展帮扶，加强问题合营不断。依期对已制定策略次序实施情况“回头看”，回顾干事奏凯和存在问题，实时督促整改落实。三级公立医疗机构应赞成每月1—2次的“医药企业理财日”，倾听并解答医药企业建议的问题。

干事单元：省卫健委、医保局、药监局，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

13.搭建医企对接平台。组织开展医药企业与医疗机构“手拉手”对接作为，增进互信了解，促进医企深度交融发展。发挥省市医学会、药学会、医生协会、医药行业协会、医疗器械行业协会等学（协）会的作用，搭建对接交流平台，教悔企业主动加强与医疗机构疏通对接。

干事单元：省工信厅、卫健委、医保局、药监局，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

五、加大阛阓扩充行使

14.优化挂网采购机制。教悔省内企业加速研发革命，加大对革命药械居品的挂网撑持，推动更多革命药械居品挂网行使。

转念优化药品和医疗器械阳光挂网采购机制，实行相似受理按月增补，裁汰药品和医疗器械挂网周期；对公立医疗机构使用药品用度单独统计。

干事单元：省医保局，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

15.完善药事不断轨制。配置革命药械居品扩充行使干事与公立病院（病院院长）绩效捕快相结合机制,全省二级以上公立医疗机构应不依期召开药事不断与药物搭救学委员会会议及医疗器械不断相关会议，原则上此类会议每季度应召开1次，每年不少于4次。督促医疗机构全面加强药事不断干事，除法律法例明确规矩的情形外，一律不得限用、停用药品。

干事单元：省卫健委，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

16.撑持省外阛阓开拓。饱读吹医药龙头企业走出去，开拓省外阛阓，对省行业协会组织生物医药企业参加境内闻名专科展会的，参展用度给以不少于50%比例补助。撑持厦门举办寰宇生物药大会，福州举办医疗器械展览会、医疗器械革命创业大赛等，搭建寰宇性产业交流平台。

干事单元：省商务厅、工信厅、药监局、科技厅、财政厅，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

六、加强组织保险

17.强化统筹合营。发挥省生物医药产业高质地发展干事联席会议轨制和产业发展干事专班作用，配置牵头部门统筹合手、职能部门具体合手的干事机制，不依期召开合营会议，督促重点任务落实，加强问题合营不断。依期开展策略次序实施效果评估回顾，把柄实施效果应时转念优化策略次序。

干事单元：省工信厅、发改委、卫健委、科技厅、商务厅、农业农村厅、财政厅、医保局、药监局、金融监管局

18.落实奖补资金。省级联系部门统筹相关畛域资金，赞成省级生物医药产业发展专项资金，各联系单元按照已明确的资金决策，加速结束策略资金、发挥资金效力。

干事单元：省财政厅、科技厅、工信厅、发改委、农业农村厅

19.加大金融撑持。由省金融投资有限干事公司发起赞成省级生物医药产业教悔基金，按阛阓化运作方法撑持产业发展。饱读吹各地组织政银企融资对接会，开展生物医药产融对接和企业路演，匡助企业对接金融机构和私募基金，拓宽平直融资渠说念。对实现境内上市的生物医药企业，省级财政分阶段给予一次性奖励。

干事单元：省金融监管局、财政厅、工信厅、发改委，省金融投资有限干事公司，各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

20.压实属地干事。各地政府要配置或依托相应机制搭建产业服务专班，加强部门协同，强化身分保险，用好用足《实施决策》和上述具体策略次序，并实时细化策略举措，酿成策略肖似效应，确保策略结束落地。

干事单元：各设区市东说念主民政府、平潭轮廓实验区管委会

本次序实验至2025年12月31日。厦门市实验本次序所需财政资金由厦门市东说念主民政府致密不断。